Cistanche Tubulosa Wight ekstraktining lokomotiv sindromga ta'siri: platsebo-nazorat qilinadigan, tasodifiy, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqot

Aloqa elektron pochtasitina.xiang@wecistanche.comqo'shimcha ma'lumot uchun

Abstrakt: Qarigan jamiyatda disfunktsiyaning oldini olish va tayanch-harakat organlari faoliyatini tiklash uzoq muddatli hayot sifati uchun zarurdir. Bir nechta interventsion tadqiqotlar qo'shimchalarni o'rganganlokomotiv sindromi. Bundan tashqari, interventsion klinik tadqiqotlar juda kamlokomotiv sindromiplatsebo-nazorat, randomize, ikki ko'r tadqiqotlar sifatida o'tkazildi. Ilgari biz 30 foiz etanolik ekstrakti ma'muriyatini topdikCistanche tubulosaquyma immobilizatsiyalangan skelet mushaklari atrofiyasi sichqoncha modelida yaxshilangan yurish qobiliyati. Shuning uchun biz C. tubulosa (CT) ekstraktining ta'sirini baholash uchun klinik tadqiqot o'tkazdik.lokomotiv sindromi. Simptomatik yoki engil lokomotiv sindromi bo'lgan yigirma oltita sub'ekt barcha testlarni yakunladi va tadqiqotda tahlil qilindi. To'liq tahlillar to'plami asosida mushak massasi va jismoniy faoliyat tahlillari o'tkazildi. 12 hafta davomida KT ekstraktini qabul qilish platsebo nazoratidagi bemorlarga nisbatan 60 yoshdan oshgan bemorlarda qadam kengligi (ikki bosqichli test) va yurish tezligini (5 m yurish testi) oshirdi (p=0.046). Bundan farqli o'laroq, KT ekstrakti kiritilgandan so'ng, tananing magistral va oyoq-qo'llarining skelet mushaklari massasi o'zgarmagan. Salbiy ta'sirlar qon testlari bilan baholandi; KT ekstrakti qabul qilingandan keyin aniq nojo'ya hodisalar kuzatilmadi. Xulosa qilib aytadigan bo'lsak, ushbu platsebo-nazorat ostidagi, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqot shuni ko'rsatdiki, KT ekstrakti bilan davolash bemorlarda sezilarli salbiy ta'sirlarsiz yurish qobiliyatining pasayishini sezilarli darajada oldini oladi.lokomotiv sindromi.

Kalit so'zlar: lokomotiv sindromi; tubulosa kistasi; yurish qobiliyati; ikki bosqichli sinov; 5-m piyoda

1.Kirish

Qarigan jamiyatda disfunktsiyaning oldini olish va tayanch-harakat organlari faoliyatini tiklash uzoq muddatli hayot sifati uchun zarurdir. Thelokomotiv sindromiBirinchi marta Yaponiya ortopediya assotsiatsiyasi (JOA) tomonidan 2007 yilda ta'riflangan va u mushak-skelet tizimining nogironligi belgilaridan ko'ra kengroq nogironlikni o'z ichiga oladi [1]. Lokomotiv tizimga mushaklar, bo'g'inlar, xaftaga va suyaklar kiradi, ular yoshi bilan yoki boshqa kasalliklar tufayli asta-sekin zaiflashadi. Jismoniy mashqlar etishmasligi, harakatsiz turmush tarzi va noto'g'ri ovqatlanish kabi omillar ham kasallikning rivojlanishiga yordam beradi.lokomotiv sindromi. Yordamga muhtoj aholini kamaytirish uchun lokomotiv sindromning oldini olish va yaxshilash kerak. Jismoniy mashqlarning foydali ta'sirini baholash uchun lokomotiv sindrom bo'yicha ko'pgina interventsion tadqiqotlar o'tkazildi. Masalan, lokomotiv mashg'ulotlariga asoslangan 3 oy davomida mashq qilish jismoniy funktsiya testlarini sezilarli darajada yaxshilagan [2]. Lokomotiv sindromi bo'lgan bemorlarda 6-haftalar davomida son fleksor mushaklarini mashq qilishdan so'ng qadam uzunligi, qadam uzunligi va yurish tezligi yaxshilandi [3]. Biroq, jismoniy mashqlar ta'siri bo'yicha ko'pgina interventsion tadqiqotlar nazorat guruhini kiritmasdan, xuddi shu bemorlarda mashqdan oldingi va keyingi javoblarni taqqosladi. Bundan tashqari, bir nechta interventsion tadqiqotlar lokomotiv sindromi uchun qo'shimchalarni o'rganib chiqdi; 24 hafta davomida D vitamini qo'shilishi davolashdan oldingi darajaga nisbatan tizzaning kengayishi va kestirib, fleksiyon kuchini sezilarli darajada yaxshiladi [4]. Biroq, tadqiqot platsebo guruhini o'z ichiga olmagan [4]. Bugungi kunga kelib, lokomotiv sindrom bo'yicha bir nechta interventsion klinik sinovlar platsebo-nazorat qilingan, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqotlar sifatida o'tkazildi [5].

Ilgari biz 30 foiz etanolik ekstrakti qo'llanilishini ko'rsatdikCistanche tubulosasichqonchaning quyma immobilizatsiyalangan skelet mushaklari atrofiyasi modelida yurish qobiliyatini yaxshilash [6]. Ekstraktni og'iz orqali yuborish skelet mushaklari massasini yoki miyofiber diametrini oshirmasa ham, yurish qobiliyati va yurish tezligi yaxshilandi [6]. Cistanche o'ti Yaponiya farmakopeyasida Cistanche salsa G.Beck, C. deserticola YCMa yoki C. tubulosa Wightning go'shtli poyalari sifatida belgilanadi. Akteozid (sinonimi: verbaskozid) va echinacoside bu o'simlikning asosiy faol tarkibiy qismlari sifatida tan olingan. Akteozid va echinakozidga boy C. deserticola ekstrakti sichqonlarda charchoqqa qarshi faollikni ko'rsatdi [7]. Akteozidni oldindan davolash Bufo gastroknemiusda mushaklarning qisqarishini sezilarli darajada oshirdi, bu ushbu birikmaning mushaklarning charchoqqa qarshi ta'sirini ko'rsatadi [8]. Oldingi tadqiqotimizda akteozid bilan davolash orqa miya jarohati bo'lgan sichqonlarda motor funktsiyasini sezilarli darajada yaxshilagan [9]. Cistanche o'ti Yaponiyaning Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligi, Farmatsevtika va oziq-ovqat xavfsizligi byurosi tomonidan farmatsevtik bo'lmagan agent sifatida tasniflangan. C. tubulosa (CT) ekstraktining odamlarda xavfsizligi Xitoyda o'tkazilgan II va III bosqich klinik tadqiqotlarida aniqlangan. Ushbu tadqiqotlar 3 oy davomida kuniga 1800 mg ekstrakt dozasida hech qanday nojo'ya ta'sir ko'rsatmadi [10]. Shuning uchun biz kattalardagi odamda lokomotiv sindromga KT ekstraktining meliorativ ta'sirini baholash uchun klinik tadqiqot o'tkazdik. Biz KT ekstrakti vosita funktsiyasining pasayishidan himoya qilishi mumkin deb taxmin qildik.

2. Materiallar va usullar

2.1. Sinov dizayni

Bu sog'lom kattalardagi platsebo-nazoratli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqot edi. Ob'ektlar yaqin atrofdagi ob'ektga joylashtirilgan tadqiqotda ishtirok etishga taklif qiluvchi varaqani ko'rganlaridan keyin o'zlarining lokomotiv tekshiruvini o'tkazish orqali tadqiqotga ariza berishdi. Toyama universitetida o'qishda ishtirok etishga rozi bo'lgandan so'ng, sub'ektlar dastlabki bosqichda lokomotiv sinovidan o'tkazildi. Lokomotiv klinik tekshiruvi tafsilotlari keyinroq tavsiflanadi. Keyin, aralashuv bosqichida sub'ektlarga tasodifiy dori (KT ekstrakti yoki platsebo) berildi va sub'ektlarga uyda 12-hafta davomida har kuni bir tayoq berildi. 12-haftalik aralashuvdan so'ng, sub'ektlar yana lokomotiv sinovidan o'tkazildi.

2.2. Ishtirokchilar

Oldindan quvvat tahlili o'tkazildi. Ta'sir kattaligi 0.5, ahamiyatlilik darajasi 0.05 va quvvati 0,8 boʻlgan Wilcoxon moslashtirilgan juftlik imzolangan darajali test yordamida hisoblangan, keyin esa talab qilingan 2018-yil 1-dekabrdan 2019-yil 31-oktabrgacha oʻttiz ikkita subʼyekt ishga qabul qilindi. Potensial subʼyektlar ikki guruhga ajratildi; 28 kishi qo'shilish mezonlariga javob berdi va ro'yxatga olindi. Ikki sub'ekt o'z ixtiyori bilan o'qishni tark etdi, shuning uchun 26 sub'ekt tadqiqotda ishtirok etdi. Barcha fanlar baholash uchun Toyama universitetiga ikki marta tashrif buyurishdi. Tadqiqot uchun hisobot sinovlarining Konsolidatsiyalangan standartlari (CONSORT) diagrammasi 1-rasmda keltirilgan. Qo'shilish mezonlari quyidagilardan iborat edi: (a) 40 yoshdan katta yoki unga teng va 80 yoshdan kichik yoki unga teng; (b) ushbu klinik tadqiqotni yakunlash imkoniyati; va (c) "Loco-check" so'rovnomasida kamida bitta elementni tekshirgan. Cheklash mezonlari quyidagilar edi: sub'ektlar (a) yoshi<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Interventsiya

Birinchi tajriba kunida har bir sub'ektga platsebo yoki KT o'tkazilgan. KT ekstrakti Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Yaponiya) tomonidan quyidagi tarzda tayyorlangan: C.tubulosa go'shtli poyalari Xitoy Xalq Respublikasining Shinjang Uyghur Aptonom Rayoni shahridan yig'ilgan. C.tubulosa ning aralash kukunlari (20 kg) 30 foizli etanolga botirildi. Aralash 2 soat davomida 55-64 darajada qaytarildi. Ekstrakt hosildorligi 21,5 foizni tashkil etdi va tarkibida 5,41 foiz akteozid va 17,48 foiz ekinakozid bor.

CTextractning boshqa partiyalarida xavfsizlikni baholash (acteoside<9.0%;><25.0%)were performed="" by="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" the="" ct="" extract="" presented="" no="" acute="" toxicity="" in="" mice="" (ld50="">26,400 mg / kg), kalamushlarda surunkali toksiklik yo'q (180 kundan keyin 1650 mg / kg da) va gen mutagenezi haqida hech qanday dalil yo'q. Klinik xavfsizlikni baholashda 180-kuniga 1800 mg/sub'ektga qabul qilinganda nojo'ya ta'sirlar aniqlanmadi [10].

Bitta tayoqda 1800 mg KT ekstrakti, 72 mg nozik kremniy dioksidi va 1782 mg dekstrin mavjud edi. Kuniga bir marta bitta tayoq yutishga yordam beradigan jele bilan qabul qilingan (Ryukakusan Co., Ltd., Tokio, Yaponiya). Platsebo kukuni tarkibida 48 mg karamel bo'yoq, 72 mg nozik kremniy dioksidi va 3480 mg dekstrin mavjud. Kuniga bir marta yutishga yordam beruvchi jele bilan bitta tayoq qabul qilingan, Aralash kukunlari va qadoqlash ishlab chiqaruvchi tomonidan (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Yaponiya) Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti nazorati va ISO22,000 sertifikatiga muvofiq tayyorlangan. Har kuni olinadigan KT ekstraktining dozasi 1800 mg ni tashkil etdi.

2.4. Natijalar va baholashlar

Barcha ishtirokchilar asosiy ijtimoiy-demografik va tibbiy tarix so'rovnomasini to'ldirishdi va dastlabki bosqichda ishlatilgan har qanday dori haqida xabar berishdi. Quyida keltirilgan Loco-check so'rovnomasining [11] kamida bitta bandini tekshirgan sub'ektlar ishga qabul qilindi va lokomotiv sindromi xavfi ostida deb hisoblandi:

● Bir oyoq ustida turgan holda bir juft paypoq kiy olmaysiz.

Siz uyingizda qoqilib ketasiz yoki sirpanasiz.

Yuqoriga chiqayotganda tutqichdan foydalanish kerak.

Svetofor o'zgarmasdan oldin chorrahadan o'tib ketolmaysiz. ● 15 daqiqa davomida to'xtovsiz yurishingiz qiyin.

●Og'irligi taxminan 2 kg bo'lgan xarid qilish xaltasini ko'tarib uyga yurish qiyin.

Jismoniy kuch talab qiladigan uy yumushlarini bajarish sizga qiyin.

,

Baholashlar ishtirokchilarning mavjudligiga qarab kuniga birdan o'n nafargacha bo'lgan guruhlarda o'tkazildi. Barcha elementlar bir kunda boshqariladi va ishtirok taxminan 30 daqiqani tashkil etdi. O'lchovlar tartibi qon to'plash balandligini o'lchash va tutqich kuchini o'lchash bilan boshlandi, boshqa elementlar esa alohida va tasodifiy tarzda amalga oshirildi. Ishtirok etish jarayonida sub'ektlarga xohlagan vaqtda tanaffus qilishlariga ruxsat berildi.

2.4.1.Mushaklar massasini o'lchash

Yuqori va pastki oyoq-qo'llarning mushaklari massasi va tana mushaklarining massasi tana tarkibi monitori (MC-780A, Tanita, Tokio, Yaponiya) yordamida bioelektrik impedans tahlili orqali aniqlandi.

2.4.2. Qo'lni ushlab turish kuchi

Tutqichning kuchi qo'l dinamometri yordamida o'lchandi (TKK5001, Takei, Niigata, Yaponiya).

2.4.3. Besh metrlik yurish tezligi

"Besh metrlik yurish tezligi" jami 6 m yurish uzunligi boshida 1.0 m tezlanish qismlarini o'rnatish orqali 5 m yurish qismida o'tadigan vaqtni o'lchaydi. Boshlanish nuqtasi, 1.{6}} m va tugatish nuqtalari chiziqlar bilan belgilangan. Sana yig'uvchisi sekundomer yordamida vaqtni baholadi va o'lchadi. O'lchovlar ikki marta amalga oshirildi va yugurishsiz eng tez yurish tezligi qayd etildi.

2.4.4.Ikki bosqichli test

Ikki bosqichli test yurish qobiliyatini baholaydi [12]. Mavzu tik turgan holatdan boshlanadi va muvozanatni yo'qotmasdan maksimal qadam bilan oldinga qadam tashlashi so'raladi. Ikki bosqichli sinov (OA) uchun shkalasi bo'lgan ma'lum bir mat ishlatilgan. Ikki bosqichning uzunligi barmoqdan oyoqgacha o'lchangan. Sinovni o'tkazishdan oldin o'qituvchi qadam tashlashni ko'rsatdi. Baho ikki qadamning umumiy uzunligini (sm) sub'ektning bo'yi (sm) ga bo'lingan holda hisoblanadi.

2.4.5. Stend-up testi

Stend-up testipastki oyoq mushaklarining kuchini o'lchash uchun ishlatiladi. U shaxsning 40, 30, 20 va 10 sm balandlikdagi najaslarda oʻtirgan joyidan dastlab ikkala oyogʻini, soʻngra bir oyogʻini ishlatib turish qobiliyatini baholaydi [13]. Natijalar 1-konversiya jadvalidan foydalangan holda jamlangan ballar sifatida ifodalangan.

2.4.6. GLFS-25

{0}} Savol Geriatrik Lokomotiv Funktsiya Skalasi (GLFS-25) keksa odamlarda tayanch-harakat funksiyasini baholash uchun foydalaniladigan o'z-o'zidan baholangan so'rovnomadir [14]. U har bir element uchun 0-4 ballga ega 25 ta savolni o'z ichiga oladi: og'riq haqida to'rtta savol, kundalik faoliyat bilan bog'liq 16 savol, ijtimoiy funktsiyaga oid uchta savol va ruhiy salomatlik holatiga oid ikkita savol. Ballar 0 dan 100 gacha, yuqori ball esa yomonroq holatni ko'rsatadi.

2.5. Xavfsizlikni baholash

Xavfsizlikni baholash har bir tashrifda jigar va buyraklar faoliyatini, qon shakarini va lipid darajasini baholash uchun noxush hodisalarni qayd etish va biokimyoviy qon testlarini o'z ichiga oladi.

2.6. Tasodifiylashtirish

Ishtirokchilar tasodifiy ravishda ikkita guruhdan biriga tayinlangan: KT ekstrakti guruhi yoki platsebo guruhi. Tasodifiylashtirish oddiy randomizatsiya usuli bilan ishtirokchilarni taqsimlash ro'yxatini ta'minlagan va kalit ochilishini amalga oshirgan uchinchi tomon tomonidan amalga oshirildi.

2.7.Statistik tahlil

Natijalar o'rtacha ± standart og'ish (SD) sifatida ifodalangan. 95 foizlik ishonch oralig'i (CI) haqiqiy populyatsiya qiymatini o'z ichiga olishi uchun 95 foiz aniq bo'lgan intervalni bildiradi, chunki u ancha kattaroq tadqiqot natijasida taxmin qilinishi mumkin. 95 foiz CI chegaralari pastki va yuqori diapazonlarda ko'rsatilgan. Statistik taqqoslashlar GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, AQSH) va SPSS (IBM, Chicago, IL, AQSh) yordamida amalga oshirildi. Oddiylikning ikkita testi (Kolmogorov-Smirnov testi va Shapiro-Uilk testi) va egilish va kurtoz qiymatlari natijalariga asoslanib, barcha statistik tahlillar uchun parametrik bo'lmagan testlardan foydalanishga qaror qilindi. Ma'lumotlar Mann-Whitney testi (guruhlararo taqqoslash uchun), Wilcoxon moslashtirilgan juftlik imzolangan darajali test (guruh ichidagi taqqoslash uchun) yoki Fisherning aniq testi (odamlar sonini taqqoslash uchun) yordamida tahlil qilindi.<0.05 were="" considered="">

3. Natijalar

3.1.Tadqiqot guruhlarining asosiy xususiyatlari

Tadqiqot populyatsiyasi 32 erkak va ayoldan iborat edi. 1-rasmda CON-SORT oqim diagrammasi, mavzuni taqsimlash va individual o'rganish protokollari keltirilgan. O'ttiz ikkita sub'ekt ikki guruhga tasodifiy ajratildi. To'rtta sub'ekt qo'shilish mezonlariga javob bermagani uchun chiqarib tashlandi. Bir guruh 12 hafta davomida platsebo olish uchun, ikkinchi guruh esa 12 hafta davomida KT ekstrakti olish uchun ajratilgan. Yigirma oltita sub'ekt barcha testlarni yakunladi va keyingi tahlillarga kiritildi; asosiy xususiyatlar 2-jadvalda ko'rsatilgan. Aralashuvlar simptomatik yoki engil lokomotiv sindromi bo'lgan sub'ektlarda baholandi. To'liq tahlillar to'plamida mushak massasi va jismoniy faoliyat tahlillari o'tkazildi. KT ekstrakti guruhidagi sub'ektlarning yoshi platsebo guruhidagi sub'ektlarga qaraganda ancha yuqori edi. Bo'y, tana vazni, boshlang'ich tana massasi indeksi (BMI) va Lokomo 7 boshlang'ich ko'rsatkichlari platsebo va KT ekstrakti guruhlari o'rtasida farq qilmadi (2-jadval).

3.2.Mushaklar massasi va jismoniy faoliyat

Magistral, qo'llar va oyoqlarning mushak massasida yoki platsebo va KT ekstrakti guruhlari o'rtasida tana vaznida sezilarli farqlar yo'q (3-jadval). Guruh ichidagi platsebo yoki KT ekstrakti bilan davolashdan oldingi va keyingi taqqoslash yuqoridagi o'zgaruvchilarning birortasida sezilarli o'zgarishlarni aniqlamadi (3-jadval). Fiziologik faollikni baholash uchun tutqich, 5 m yurish tezligi, ikki bosqichli va stend testi ballari va GLFS-25 balli baholandi. har qanday testlardan.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age(>60 or>65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years(Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 yil (6-jadval, 2C-rasm). Guruh ichidagi taqqoslashlar shuni ko'rsatdiki, ikki bosqichli test natijalari platsebo guruhida davolanishdan keyin yomonlashgan, KT ekstrakti guruhida esa test davrida saqlanib qolgan (6-jadval). Mushak massasi va tana vaznida sezilarli farqlar topilmadi, hatto yoshga qarab qatlamlangan bo'lsa ham.

The number of subjects aged>Guruhlar o'rtasida 5 m yurish va ikki bosqichli testda ko'rsatkichlari yaxshilangan 60 yil taqqoslandi. KT ekstraktini qabul qilish sub'ektlarda ijobiy javob berish imkoniyatini sezilarli darajada oshirdi (3-rasm).

3.3. Xavfsizlik

Qondagi o'ttiz bitta parametr, shuningdek, noxush hodisalar KT ekstrakti va platsebo qabul qilinganidan keyin baholandi. Xavfsizlikni baholash natijalari 7-jadvalda keltirilgan. Qizig'i shundaki, natriy ioni leysin aminopeptidaza darajasi platsebo va KT ekstrakti guruhlari o'rtasida sezilarli darajada o'zgargan. Boshqa hech qanday parametr guruhlar o'rtasida sezilarli darajada farq qilmadi. Platsebo guruhidagi natriyning xom ashyosi davolashdan oldingi va davolashdan keyingi mos ravishda 140,8 va 142,{20}} mEq/L ni tashkil etdi. Bundan farqli o'laroq, KT ekstrakti guruhidagi xom natriy ma'lumotlari davolashdan oldingi va keyingi davolanishdan keyin mos ravishda 141,7 va 141,7 mEq / L edi. Ushbu topilmalar natriy ionlari darajasi KT ekstraktini qabul qilishdan ta'sirlanmaganligini va ular ikkala guruhda ham normal chegaralarda (136 mEq / L dan ortiq) ekanligini ko'rsatadi. Leysin aminopeptidaza uchun platsebo guruhidagi dastlabki va davolashdan keyingi dastlabki ma'lumotlar mos ravishda 56,7 va 62,0 U/L ni tashkil etdi. Bundan farqli o'laroq, KT ekstrakti guruhidagi leysin aminopeptidaza uchun xom ma'lumotlar davolashdan oldingi va keyingi davolashdan keyin mos ravishda 54,1 va 53,5 U / L ni tashkil etdi. Ushbu qiymatlar KT ekstrakti qabul qilingandan keyin leysin aminopeptidaza darajasida o'zgarish yo'qligini ko'rsatadi va ikkala guruhdagi leysin aminopeptidaza darajalari normal diapazonda (37-81 U / L) edi. Umuman olganda, KT ekstrakti qabul qilingandan keyin hech qanday nojo'ya ta'sirlar kuzatilmadi.

4. Munozara

Ushbu tadqiqot 60 yoshdan oshgan bemorlarda platsebo nazorati bilan solishtirganda 12-hafta davomida KT ekstraktini qabul qilish qadam kengligi (ikki bosqichli test) va yurish tezligini (5 m yurish testi) oshirishi mumkinligi haqida xabar bergan birinchi tadqiqotdir. KT guruhining yoshi platsebo guruhinikidan kattaroq bo'lishiga qaramay (2-jadval), KTni qabul qilish ushbu jismoniy faoliyatni sezilarli darajada yaxshilagan. Bu natija KT ekstraktining ta'siri ehtimol ishonchli ekanligini ko'rsatadi. Bundan farqli o'laroq, CTextractni qabul qilish bilan tananing magistral va oyoq-qo'llarining skelet mushaklari massasi o'zgarmadi. Biz oldingi hayvonlarni o'rganishda xuddi shu KT ekstraktidan foydalanganmiz. KT ekstraktini 13 kun davomida og'iz orqali yuborish gipsli immobilizatsiyalangan mushak atrofiyasi sichqonlarida yurish qobiliyatini yaxshilagan, ammo skelet mushaklari massasini oshirmagan [6]. Bir nechta insoniy tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, mushaklarning massasi va mushaklar sifati, masalan, kuch, har doim ham sinxronlashtirilmaydi. Katta kuzatuv tadqiqoti, shu jumladan 1880 nafar keksa odam, mushaklarning kuchi 36-oylik kuzatuv davomida mushak massasida hech qanday pasayishsiz pasayishini ko'rsatdi [15]. Boshqa nazorat ostidagi interventsion tadqiqot shuni ko'rsatdiki, 6 oy davomida qarshilik ko'rsatish mashqlari pastki ekstremitalarning mushaklar kuchini sezilarli darajada oshirdi; ammo skelet mushaklari massasi aralashuv bilan o'zgarmadi [16].

Platsebo guruhidagi qadam kengligi 2B, C-rasmda 12 hafta o'tgach pasaygan bo'lsa-da, KT ekstrakti guruhidagi qadam kengligi saqlanib qoldi. Boshqa bir tadqiqotda bir necha oy davomida qadam kengligining tabiiy pasayishi kuzatildi. Sog'lom kattalar (o'rtacha yosh: 57 yosh) o'rtasida o'tkazilgan tadqiqot shuni ko'rsatdiki, ikki bosqichli test ballari hatto platsebo bilan davolangan guruhda ham 8, 12 va 16 hafta ichida asta-sekin pasayib ketdi [17]. Birgalikda olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, KT ekstrakti mushaklar kuchini susaytirishdan himoya qilishi mumkin. Yurish samaradorligini oshirish uchun odamlarda bir nechta tadbirlar o'rganildi, jumladan D vitamini qo'shimchalari [4] va rikotta [18], zardob [19] va aminokislotalar [19-21] kabi sut oqsillari. Bir tadqiqotda yurish tezligi sezilarli darajada yaxshilangani ko'rsatilgan [22], ammo boshqalarida bu yo'q [4,18-21]. Shuningdek, sichqonlarda tarvaqaylab ketgan zanjirli aminokislotalarni qo'shish jismoniy faollikni yaxshilagan [23]. Jismoniy mashqlarning yurish qobiliyatiga ijobiy ta'siri haqida xabar berilgan bo'lsa-da, aminokislotalarni qo'shish bilan qo'shimcha yaxshilanish salbiy baholandi [24]. Shuning uchun lokomotiv sindromdan himoya qiluvchi potentsial qo'shimcha nomzodlar soni cheklangan. Ushbu tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, KT ekstrakti yurish qobiliyatining pasayishini ishonchli tarzda oldini oladi, bu KT ekstrakti lokomotiv sindrom uchun yangi vosita bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi.

KT ekstraktining mushak kuchiga ta'siri mexanizmiga kelsak, biz bu KT ekstraktining faol tarkibiy qismi bo'lgan akteozid tomonidan neyronlardan skelet mushaklarigacha kuchaytirilgan aksonal innervatsiyani o'z ichiga oladi, deb taxmin qilamiz. Biz ilgari akteozidni KT ekstraktidagi asosiy faol tarkibiy qism sifatida aniqladik (ma'lumotlar ko'rsatilmagan) va u aksonal cho'zilish faolligini faollashtirishi mumkinligini ko'rsatdi, natijada J9 motor funktsiyasini tartibga soladi]. Biroq, KT ekstrakti yoki akteozidning mushak kuchiga ta'siri ostida yotgan aniq molekulyar mexanizm kelajakda tegishli hayvonlar modellari yordamida tahlil qilinishi kerak.

Bundan tashqari, biz kundalik ovqatlanish yoki jismoniy faollik darajasini baholamadik; shuning uchun ular tadqiqot natijalariga ta'sir qilganmi yoki yo'qmi noma'lum. Ishtirokchilarga aralashuv davomida ovqatlanish odatlarini yoki faoliyat modellarini o'zgartirmaslik tavsiya qilindi. Nihoyat, tadqiqot kichik namuna hajmi bilan cheklangan.

5. Xulosalar

Xulosa qilib aytganda, ushbu platsebo-nazoratli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqot shuni ko'rsatdiki, KT ekstrakti bilan davolash hech qanday salbiy ta'sirlarsiz yurish qobiliyatining pasayishini sezilarli darajada oldini oldi. Ushbu tadqiqotning dalillariga asoslanib, biz Yaponiyada KT ekstraktining funktsional da'volarga ega oziq-ovqat va retseptsiz dori sifatida rivojlanishiga yordam beramiz.

Muallif hissalari: KT butun tadqiqotni ishlab chiqdi; YI, CT va XY o'tkazgan inson tadqiqotlari; YI.va CTtahlil qilingan ma'lumotlar; YI.va CT qog'ozni yozdi; va CT yakuniy tarkib uchun asosiy javobgarlikni o'z zimmasiga oladi. Barcha mualliflar qo'lyozmaning nashr etilgan versiyasini o'qib chiqdilar va rozi bo'ldilar. Moliyalashtirish: Ushbu tadqiqot JSPS KAKENHI Grant (JP17H03558 raqami), Toyama universiteti prezidentining 2017,2018 va 2019 yillardagi ixtiyoriy jamg'armalari va 2020 yilgi Toyama universiteti Tabiiy tibbiyot instituti rahbariyatining xarajatlari direktori tomonidan qo'llab-quvvatlandi.

Institutsional Tadqiq Kengashining bayonoti: Tadqiqot Xelsinki Deklaratsiyasining ko'rsatmalariga muvofiq o'tkazildi va Toyama universitetining Etika qo'mitasi tomonidan tasdiqlangan (protokol kodi R2018090 va tasdiqlangan sana 2018.11.26).

Axborotlangan rozilik bayonoti: Tadqiqotda ishtirok etgan barcha sub'ektlardan xabardor qilingan rozilik olindi. Ma'lumotlar mavjudligi to'g'risidagi bayonot: Ushbu tadqiqotda taqdim etilgan ma'lumotlar tegishli muallifning so'roviga binoan mavjud.

Tashakkur: Yoshiyuki Kimbara va Hidetoshi Vatariga qon namunalarini olishda yordam berganliklari uchun rahmat. Sinovimiz UMIN Klinik sinovlar reestrida ro'yxatga olingan (ID: UMINO00036275). Manfaatlar to'qnashuvi: Mualliflar manfaatlar to'qnashuvi yo'qligini e'lon qilmaydi. Tadqiqotni loyihalashda moliyachilarning roli yo'q edi; ma'lumotlarni yig'ish, tahlil qilish yoki talqin qilishda; qo'lyozmani yozishda yoki natijalarni nashr etish to'g'risidagi qarorda.

Toyama universiteti, Tabiiy tibbiyot instituti, neyrotibbiyot fanlari boʻlimi, Toyama 930-0194, Yaponiya

Nashriyotning eslatmasi: MDPI chop etilgan xaritalar va institutsional birlashmalardagi yurisdiksiyaviy da'volarga nisbatan neytral qoladi.

Mualliflik huquqi: © 2021 mualliflar tomonidan. Litsenziya egasi MDPI, Bazel, Shveytsariya. Ushbu maqola Creative CommonsAttribution (CC BY) litsenziyasi shartlari va shartlariga muvofiq tarqatilgan ochiq kirish maqolasi (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).

Ma'lumotnomalar

1. Nakamura, K. “Super qari” jamiyati va “lokomotiv sindromi”. J. Ortop. Sci. 2008, 13, 1–2. [CrossRef] [PubMed]
2. Aoki, K.; Sakuma, M.; Ogisho, N.; Nakamura, K.; Chosa, E.; Endo, N. Ketma-ket telefon aloqalari bilan o'z-o'zidan boshqariladigan uy mashqlarining jismoniy funktsiyalari va tayanch-harakat disfunktsiyasi xavfi yuqori bo'lgan keksa odamlarning hayot sifatiga ta'siri. Acta. Med. Okayama 2015, 69, 245–253. [CrossRef]
3. Sato, X.; Kondo, S.; Saito, M.; Saura, R. Kestirib, fleksor mushaklarini kuchaytirishning yurish qobiliyatiga ta'siri va lokomotiv sindrom darajasi testi: aralashuvni o'rganish. J. Ortop. Sci. 2020, 25, 892–896. [CrossRef] [PubMed]
4. Aoki, K.; Sakuma, M.; Endo, N. Jamoada yashovchi keksa odamlarda jismoniy mashqlar va D vitamini qo'shimchasining jismoniy funktsiyaga ta'siri: randomizatsiyalangan sinov. J. Ortop. Sci. 2018, 23, 682–687. [CrossRef] [PubMed]
5. Suzukamo, C.; Ishimaru, K.; Ochiai, R.; Osaki, N.; Kato, T. Sut-yog 'globule membranasi va glyukozamin qo'shma funktsiyani va jismoniy ish faoliyatini yaxshilaydi: Randomize, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida, parallel guruh tadqiqoti. J. Nutr. Sci. Vitaminol. 2019, 65, 242–250. [CrossRef] [PubMed]
6. Kimbara, Y.; Shimada, Y.; Kuboyama, T.; Tohda, C. Cistanche tubulosa (Schenk) Wight ekstrakti orqa oyoqning ish faoliyatini yaxshilaydi va immobilizatsiyalangan sichqonlarda miyozin og'ir zanjiri IId / IIx ifodasini susaytiradi. Evid. Asoslangan to‘ldiruvchi. Muqobil. Med. 2019, 2019, 9283171. [CrossRef]
7. Cai, RL; Yang, MH; Shi, Y.; Chen, J.; Li, YC; Qi, Y. Cistanche deserticola dan feniletanoidga boy ekstraktining anticharchoq faolligi. Fitoter. Res. 2010, 24, 313–315. [CrossRef]
8. Liao, F.; Zheng, RL; Gao, JJ; Jia, ZJ Ikkita fenilpropanoid glikozidlar tomonidan skelet mushaklari charchoqlarini kechiktirish: Pedicularis plicata maxim dan Verbascoside va martynoside. Fitoter. Res. 1999, 13, 621–623. [CrossRef]
9. Kodani, A.; Kikuchi, T.; Tohda, C. Acteoside surunkali orqa miya shikastlanishida yangi miokin sekretsiyasini qo'zg'atish orqali mushaklar atrofiyasi va motor funktsiyasini yaxshilaydi. J. Neyrotravma 2019, 36, 1935–1948. [CrossRef]
10. ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. CISTANCHE TUBULOSA EKSTRAKTASI. Elektr katalogi ver. 2.0 JT. Onlaynda mavjud: http://www.oryza.co.jp/pdf/japanese/cistanche foiz 20tuburosa foiz 20extract_j foiz 202.0.pdf (2020-yil 1-oktabrda kirilgan).
11. Nakamura, K. Lokomotiv sindromi bo'yicha qo'llanma; Bunkodo: Tokio, Yaponiya, 2010 yil.
12. Muranaga, S.; Xirano, K. Ikki bosqichli testdan foydalanib, yurish uchun bashorat qilishning qulay usulini ishlab chiqish. J. Showa Med. Dots. 2003, 63, 301–303.
13. Ogata, T.; Muranaga, S.; Ishiboshi, X.; Oh, T.; Izumida, R.; Yoshimura, N.; Tsutomu Ivaya, T.; Nakamura, K. Voyaga etgan aholining motor funktsiyasini baholash uchun skrining dasturini ishlab chiqish: kesma kuzatuv tadqiqoti. J. Ortop. Sci. 2015, 20, 888–895. [CrossRef] [PubMed]
14. Seychi, A.; Xoshino, Y.; Doi, T.; Akai, M.; Tobimatsu, Y.; Iwaya, T. Keksa yoshdagi lokomotiv sindromi xavfini aniqlash uchun skrining vositasini ishlab chiqish: 25- Geriatrik lokomotiv funktsiya shkalasi. J. Ortop. Sci. 2012, 17, 163–172. [CrossRef] [PubMed]
15. Goodpaster, BH; Park, SW; Xarris, sil; Kritchevskiy, SB; Nevitt, M.; Shvarts, AV; Simonsick, EM; Tylavskiy, FA; Visser, M.; Nyuman, AB Katta yoshdagi skelet mushaklari kuchi, massasi va sifatini yo'qotish: salomatlik, qarish va tana tarkibini o'rganish. J. Gerontol. Biol. Sci. Med. Sci. 2006, 61, 1059–1064. [CrossRef] [PubMed]
16. Shtrasser, EM; Xofman, M.; Franzke, B.; Schober-Xalper, B.; Oesen, S.; Jandrasits, V.; Graf, A.; Praschak, M.; Horvat-Mechtler, B.; Krammer, C.; va boshqalar. Kuchli mashqlar skelet mushaklari sifatini oshiradi, ammo eski institutsional kattalarda mushak massasini emas: randomizatsiyalangan, ko'p qo'l parallel va boshqariladigan aralashuvni o'rganish. Yevro. J. Fizika. Reabilitatsiya. Med. 2018, 54, 921–933. [CrossRef]
17. Najima, M.; Shirakava, T.; Ishii, I.; Okamoto, K. Glyukozaminni o'z ichiga olgan qo'shimchaning qo'shma ishlash va kundalik jismoniy ishlashga ta'sirini baholash bo'yicha tadqiqot: Randomize, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi tadqiqot asosan sub'ektlarga yo'naltirilgan so'rovnoma bilan baholanadi. Jpn. Farmakol. U erda. 2017, 45, 939–955.
18. Aleman-Mateo, X.; Carreon, VR; Makias, L.; Astiazaran-Garsiya, X.; Gallegos-Aguilar, AC; Enrikes, JRR Oziq moddalarga boy sut oqsillari appendikulyar skelet mushaklari massasini va jismoniy ish faoliyatini yaxshilaydi va keksa erkaklar va ayollar sub'ektlarida mushaklar kuchini yo'qotishni susaytiradi: bitta ko'r-ko'rona randomizatsiyalangan klinik sinov. Klin. Interv. Qarish. 2014, 9, 1517–1525. [CrossRef]
19. Chanet, A.; Verlan, S.; Salles, J.; Giraudet, C.; Patrak, V.; Pidou, V.; Pouyet, C.; Hafnaui, N.; Blot, A.; Kano, N.; va boshqalar. Nonushtani D vitamini va leysin bilan boyitilgan zardob oqsili tibbiy oziqlantiruvchi ichimlik bilan to'ldirish sog'lom keksa erkaklarda ovqatdan keyin mushak oqsili sintezini va mushak massasini kuchaytiradi. J. Nutr. 2017, 147, 2262–2271. [CrossRef]
20. Ispoglou, T.; Oq, H.; Preston, T.; Makelhon, S.; MakKenna, J.; Hind, K. 65-75 yoshdagi erkaklar va ayollarda tana tarkibi va jismoniy ko'rsatkichlari bo'yicha L-leucine bilan boyitilgan aminokislota aralashmalarining ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida uchuvchi sinovi. Yevro. J. Klin. Nutr. 2016, 70, 182–188. [CrossRef]
21. Markofski, MM; Jennings, K.; Timmerman, KL; Dikkinson, JM; Fry, CS; Borak, MS; Reidy, PT; Deer, RR; Randolf, A.; Rasmussen, BB; va boshqalar. Sog'lom, mustaqil keksa kattalarda 24 hafta davomida aerob mashqlari va muhim aminokislotalarni qo'shishning jismoniy funktsiyasi, tana tarkibi va mushaklar metabolizmiga ta'siri: randomizatsiyalangan klinik sinov. J. Gerontol. Biol. Sci. Med. Sci. 2019, 74, 1598–1604. [CrossRef]
22. Skognamiglio, R.; Pikolotto, R.; Negut, C.; Tiengo, A.; Avogaro, A. Keksa yoshdagi odamlarda og'iz aminokislotalar: miyokard funktsiyasi va yurish qobiliyatiga ta'siri. Gerontologiya. 2005, 51, 302–308. [CrossRef]
23. Juzeppe, DA; Mauritsio, R.; Annalisa, C.; Laura, T.; Marta, D.; Flaviya, B.; Francesca, C.; Giovanni, C.; Roberto, B.; Mishel, OK; va boshqalar. Tarmoqli zanjirli aminokislota qo'shimchasi omon qolishga yordam beradi va o'rta yoshli sichqonlarda yurak va skelet mushaklari mitoxondrial biogenezini qo'llab-quvvatlaydi. Hujayra Metab. 2010, 12, 362–372. [CrossRef]
24. Kim, HK; Suzuki, T.; Saito, K.; Yoshida, X.; Kobayashi, X.; Kato, X.; Katayama, M. Jamoada yashovchi keksa yapon sarkopenik ayollarida jismoniy mashqlar va aminokislotalarni qo'shishning tana tarkibi va jismoniy funktsiyasiga ta'siri: randomize nazorat ostida sinov. J. Am. Geriatr. Soc. 2012, 60, 16–23. [CrossRef] [PubMed]