Empagliflozin CKD bilan og'rigan bemorlarga foyda keltiradi

Surunkali buyrak kasalligi (CKD) surunkali kasallik bo'lib, buyrak kasalligining rivojlanishini sekinlashtiradi va CKD bilan bog'liq ortiqcha kasallanish va o'lim, bemorning hayot sifatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi va buyrakni almashtirish terapiyasining yuqori narxi tufayli kasallikning oxirgi bosqichiga o'tishni oldini oladi. Buyrak kasalligi (ESKD) juda muhim.

 

 

 

Buyrak kasalliklarini tekshirish uchun bosing

Yurak buyraklar bilan chambarchas bog'liq bo'lib, CKD bilan og'rigan bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari xavfi sezilarli darajada oshadi va yurak-qon tomir kasalliklari CKD bemorlarida o'limning muhim sababidir.

 

Renin-angiotensin tizimining inhibitörleri (RASi) proteinuriyani kamaytirishi va proteinurik buyrak kasalligining rivojlanishini kechiktirishi mumkin; past qon bosimi va past zichlikdagi lipoprotein xolesterin darajalari CKD bilan og'rigan bemorlarda yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirishi mumkin.

 

Biroq, ushbu aralashuvlarga qaramay, KKH bilan og'rigan bemorlar hali ham katta qoldiq xavfiga ega va KKD bilan og'rigan bemorlarning ESKDga o'tishini yanada kechiktirish va ularning yurak-qon tomir o'lim xavfini kamaytirish uchun mavjud standart davolash usullari asosida yangi davolash usullari zarur.

 

2022-yil 3-6-noyabr kunlari Amerika Nefrologiya Jamiyati (ASN) Buyrak haftaligi EMPA-KIDNEY tadqiqoti natijalarini eʼlon qiladi va ularni New England Journal of Medicine jurnalida eʼlon qiladi. Tadqiqotning maqsadi empagliflozinning buyrak kasalligi rivojlanishi yoki yurak-qon tomir o'limi xavfiga ta'sirini, ESKD rivojlanish xavfi bo'lgan KBB bilan og'rigan bemorlarning keng doirasini baholashdan iborat edi.

 

Tadqiqot Oksford universiteti Tibbiy tadqiqotlar kengashi aholi salomatligini o'rganish bo'limi tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan, o'tkazilgan, tahlil qilingan va xabar qilingan. Sharqiy Teatr Qo'mondonligining Bosh kasalxonasi va Buyrak kasalliklari bo'yicha Milliy Klinik Tadqiqot Markazi boshchiligida Xitoyning 17 ta tadqiqot markazi bir vaqtning o'zida ushbu global, ko'p markazli, keng ko'lamli III bosqich klinik tadqiqotida ishtirok etdi.

Tadqiqot 2019-yilda boshlanganidan beri u uch yil davomida global yangi toj epidemiyasi muammosini boshdan kechirdi va nihoyat mingga yaqin xitoylik bemorni muvaffaqiyatli ro'yxatga oldi. katta hissa.

Global ko'p markazli keng ko'lamli III bosqich EMPA-KIDNEY klinik tadqiqoti

EMPA-KIDNEY tadqiqotida jami 6609 KKD bemor ishtirok etdi va tasodifiy ravishda empagliflozin (kuniga 10 mg) yoki platsebo qabul qilindi.

Qo'shilish mezonlari

✔ Katta yoshli bemorlar 18 yoshdan katta yoki unga teng;
✔ Progressiv buyrak kasalligining dalillari skrining tashrifidan kamida 3 oy oldin va skrining tashrifida qayd etilgan mahalliy laboratoriya natijalari asosida aniqlanadi va quyidagilarni talab qiladi:
(a) eGFR 20- dan katta yoki unga teng<45 mL/min/1.73㎡;
yoki
(b) eGFR 45- dan katta yoki unga teng<90 mL/min/1.73 m² and uACR ≥ 200 mg/g.

o'rganish yakuniy nuqtasi

✔ Asosiy tadqiqot yakuniy nuqtasi: buyrak kasalligi rivojlanishi yoki yurak-qon tomir o'limining birinchi paydo bo'lishining umumiy yakuniy nuqtasi

① Progressiv buyrak kasalligi quyidagicha aniqlanadi:
a. Buyrak kasalligining oxirgi bosqichi
b. eGFR pasayishda davom etmoqda<10 mL/min/1.73 ㎡
c. Buyrak sabablaridan o'lim
d. eGFRda barqaror pasayish Randomizatsiyadan keyin 40 foizdan yuqori yoki unga teng.

✔ Asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtalar:

① Yurak yetishmovchiligini kasalxonaga yotqizish yoki yurak-qon tomir tizimidan o'limning birinchi holati
② Barcha sabablarga ko'ra kasalxonaga yotqizish (birinchi marta va takrorlanish)
③ Barcha sabablarga ko'ra o'lim

Asosiy xususiyatlar

Tadqiqotga Evropa, Shimoliy Amerika va Sharqiy Osiyoni o'z ichiga olgan 8 mamlakatdan jami 6609 KKH bemori jalb qilindi. Asosiy xususiyatlarning taqsimlanishi empagliflozin guruhi va platsebo guruhi o'rtasida muvozanatlashgan. O'rtacha kuzatuv vaqti 2 yil edi.

✔ O'rtacha eGFR 37,3 ml/min/1,73 ㎡ ni tashkil etdi va bemorlarning 35 foizida eGFR < 30 ml/min/1,73 ㎡ edi.
✔ Median uACR 329 mg/g ni tashkil etdi, bemorlarning 48 foizida uACR < 300 mg/g.
✔ KKH etiologiyasi tasnifida

31 foizi diabetik buyrak kasalligi (DKD) bilan kasallangan.
22 foiz gipertonik nefropatiya/renovaskulyar kasallik 25 foiz glomerulyar nefropatiya
12 foizida IgA nefropatiyasi bor edi

Tadqiqot natijasi

✔ Birlamchi kompozitsion yakuniy nuqta: empagliflozin guruhidagi 432 bemorda (13,1 foiz) va platsebo guruhidagi 558 bemorda (16,9 foiz) buyrak kasalligining rivojlanishi yoki yurak-qon tomir o'limi kuzatildi.

Platsebo guruhi bilan solishtirganda, buyrak kasalliklarining rivojlanishi yoki yurak-qon tomir o'lim xavfi empagliflozin guruhida 28 foizga sezilarli darajada kamaydi (HR 0.72, CI 0.64-0 95 foiz). 82, p < 0.000001).

✔ Platsebo guruhi bilan solishtirganda, empagliflozin guruhida buyrak kasalligi, ESKD yoki yurak-qon tomir o'limi xavfi sezilarli darajada 29 foizga kamaydi (HR 0.71, CI 0 95 foiz.{{ 5}}.81), 27 foiz (HR 0.73, 95 foiz CI 0.59-0.89).

✔ Asosiy ikkilamchi yakuniy nuqtalar: platsebo guruhi bilan solishtirganda, empagliflozin guruhida barcha sabablarga ko'ra kasalxonaga yotqizish xavfi sezilarli darajada kamaydi (HR 0.86, 95 foiz CI 0 .78-0.95, p=0.003).

Barcha sabablarga ko'ra o'lim, yurak yetishmovchiligi kasalxonaga yotqizish yoki yurak-qon tomir o'lim uchun statistik jihatdan muhim xavf kamayishi kuzatilmagan bo'lsa-da, ma'lumotlar oldingi tadqiqotlarda kuzatilgan tendentsiyalarga mos keldi.

✔ Xavfsizlik natijalari: Ushbu tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, Empagliflozinning CKD bilan kasallangan bemorlarni davolashda umumiy xavfsizligi yaxshi bo'lib, oldingi klinik tadqiqotlarda ko'rsatilgan xavfsizlik xususiyatlariga mos keladi va yangi xavfsizlik signallari topilmadi.

Xulosa qiling

CKD bilan og'rigan bemorlar uchun buyrak kasalligining rivojlanishini kechiktirish va yurak-qon tomir o'lim xavfini kamaytirish uchun hali ham katta klinik ehtiyoj mavjud.

Buyrak kasalligi bilan og'rigan bemorlarda SGLT{0}}i bo'yicha ilgari e'lon qilingan klinik tadqiqotlar bilan solishtirganda, EMPA-KIDNEY tadqiqotida KKD bilan og'rigan bemorlarning atigi 31 foizini tashkil etdi va eGFR qo'shilish diapazoni 20 ml ga kamaydi. /min/ 1,73 m2 va undan ko'p normoalbuminuriya/mikroalbuminuriya bilan og'rigan bemorlar kiritilgan.

 

EMPA-KIDNEY tadqiqoti natijalari shuni ko'rsatdiki, platsebo guruhi bilan solishtirganda, empagliflozin guruhida buyrak kasalligi, ESKD yoki yurak-qon tomir o'limi xavfi mos ravishda 29 foizga va 27 foizga sezilarli darajada kamaydi; empagliflozin guruhida barcha sabablarga ko'ra kasalxonaga yotqizilgan. Xavf sezilarli darajada 14 foizga kamaydi va umumiy xavfsizlik profili yaxshi edi.

 

EMPA-KIDNEY tadqiqoti natijalarining nashr etilishi empagliflozinning CKD populyatsiyalarining keng doirasidagi klinik afzalliklarini tasdiqlaydi va buyrak kasalliklari akademiklari va diagnostikasi va davolash sohasini rivojlantirishda muhim bosqich bo'lib, ko'proq bemorlarga foyda keltiradi. surunkali buyrak kasalligi bilan.

---

qo'shimcha ma'lumot uchun: Ali.ma@wecistanche.com