Cistanche Tubulosa Wight ekstraktining lokomotiv sindromga ta'siri: platsebo-nazorat qilinadigan, tasodifiy, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqot

Yuna Inada, Chihiro Tohda * va Ximeng Yang

Toyama universiteti, Tabiiy tibbiyot instituti, Neyrotibbiyot fanlari bo'limi, Toyama 930-0194, Yaponiya; yuna@inm.u-toyama.ac.jp (YI.); ximeng@inm.u-toyama.ac.jp (XY)

* Xat yozish: chihiro@inm.u-toyama.ac.jp; Tel.: plus 81-76-434-7646

Xulosa: Qarigan jamiyatda uzoq muddatli hayot sifati uchun tayanch-harakat a'zolarining disfunktsiyasini oldini olish va faoliyatini tiklash zarur. Bir nechta interventsion tadqiqotlar lokomotiv sindromi uchun qo'shimchalarni o'rgangan. Bundan tashqari, lokomotiv sindrom bo'yicha juda kam sonli intervensional klinik tadqiqotlar platsebo-nazorat qilingan, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqotlar sifatida o'tkazildi. Biz ilgari 30 foiz etanolik ekstrakti ma'muriyati ekanligini aniqladikCistanche tubulosaquyma immobilizatsiyalangan skelet mushaklari atrofiyasi sichqoncha modelida yaxshilangan yurish qobiliyati. Shuning uchun biz ta'sirini baholash uchun klinik tadqiqot o'tkazdikC. tubulosa(KT) lokomotiv sindromi bo'yicha ekstrakt. Simptomatik yoki engil lokomotiv sindromi bo'lgan yigirma oltita sub'ekt barcha testlarni yakunladi va tadqiqotda tahlil qilindi. To'liq tahlillar to'plami asosida mushak massasi va jismoniy faoliyat tahlillari o'tkazildi. 12 hafta davomida KT ekstraktini qabul qilish platsebo nazoratidagi bemorlarga nisbatan 60 yoshdan oshgan bemorlarda qadam kengligi (ikki bosqichli test) va yurish tezligini (5 m yurish testi) oshirdi (p=0.046). Bundan farqli o'laroq, KT ekstrakti kiritilgandan so'ng, tananing magistral va oyoq-qo'llarining skelet mushaklari massasi o'zgarmagan. Salbiy ta'sirlar qon testlari bilan baholandi; KT ekstrakti qabul qilingandan keyin aniq nojo'ya hodisalar kuzatilmadi. Xulosa qilib aytganda, ushbu platsebo-nazoratli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqot shuni ko'rsatdiki, KT ekstrakti bilan davolash lokomotiv sindromi bo'lgan bemorlarda sezilarli salbiy ta'sirlarsiz yurish qobiliyatining pasayishini sezilarli darajada oldini oldi.

Kalit so'zlar: lokomotiv sindromi;Cistanche tubulosa; yurish qobiliyati; ikki bosqichli sinov; 5-m piyoda

Qo'shimcha ma'lumot olish uchun quyidagi manzilga murojaat qiling:Joanna.jia@wecistanche.com

Cistanche deserticola juda ko'p effektlarga ega, ko'proq bilish uchun shu yerni bosing

1.Kirish

Qarigan jamiyatda disfunktsiyaning oldini olish va tayanch-harakat organlari faoliyatini tiklash uzoq muddatli hayot sifati uchun zarurdir. Lokomotiv sindromi birinchi marta Yaponiya ortopediya assotsiatsiyasi (JOA) tomonidan 2007 yilda tasvirlangan va u mushak-skelet tizimining nogironligi belgilaridan ko'ra ko'proq nogironlarni qamrab oladi [1]. Lokomotiv tizimga mushaklar, bo'g'inlar, xaftaga va suyaklar kiradi, ular yoshi bilan yoki boshqa kasalliklar tufayli asta-sekin zaiflashadi. Jismoniy mashqlar etishmasligi, harakatsiz turmush tarzi va noto'g'ri ovqatlanish kabi omillar ham lokomotiv sindromning rivojlanishiga yordam beradi. Yordamga muhtoj aholini kamaytirish uchun lokomotiv sindromning oldini olish va yaxshilash kerak. Jismoniy mashqlarning foydali ta'sirini baholash uchun lokomotiv sindrom bo'yicha ko'pgina interventsion tadqiqotlar o'tkazildi. Masalan, lokomotiv mashg'ulotlariga asoslangan 3 oy davomida mashq qilish jismoniy funktsiya testlarini sezilarli darajada yaxshilagan [2]. Lokomotiv sindromi bo'lgan bemorlarda 6-haftalar davomida son fleksor mushaklarini mashq qilishdan so'ng qadam uzunligi, qadam uzunligi va yurish tezligi yaxshilandi [3]. Biroq, jismoniy mashqlar ta'siri bo'yicha ko'pgina interventsion tadqiqotlar nazorat guruhini kiritmasdan, xuddi shu bemorlarda mashqdan oldingi va keyingi javoblarni taqqosladi. Bundan tashqari, bir nechta interventsion tadqiqotlar lokomotiv sindromi uchun qo'shimchalarni o'rganib chiqdi; 24 hafta davomida D vitamini qo'shilishi davolashdan oldingi darajaga nisbatan tizzaning kengayishi va kestirib, fleksiyon kuchini sezilarli darajada yaxshiladi [4]. Biroq, tadqiqot platsebo guruhini o'z ichiga olmagan [4]. Bugungi kunga kelib, lokomotiv sindrom bo'yicha bir nechta interventsion klinik sinovlar platsebo-nazorat qilingan, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqotlar sifatida o'tkazildi [5].

Ilgari biz 30 foiz etanolik ekstrakti qo'llanilishini ko'rsatdikCistanche tubulosasichqonchaning quyma immobilizatsiyalangan skelet mushaklari atrofiyasi modelida yurish qobiliyatini yaxshilash [6]. Ekstraktni og'iz orqali yuborish skelet mushaklari massasini yoki miyofiber diametrini oshirmasa ham, yurish qobiliyati va yurish tezligi yaxshilandi [6].Cistancheo't Yaponiya farmakopeyasida Cistanche salsa G.Bekning go'shtli poyasi sifatida ta'riflangan,C. deserticolaYC. Onam yokiC. tubulosaUayt. Akteozid (sinonimi: verbaskozid) va echinacoside bu o'simlikning asosiy faol tarkibiy qismlari sifatida tan olingan. Akteozid va echinakozidga boyC. deserticolaekstrakti sichqonlarda charchoqqa qarshi faollikni ko'rsatdi [7]. Akteozidni oldindan davolash Bufo gastroknemiusda mushaklarning qisqarishini sezilarli darajada oshirdi, bu ushbu birikmaning mushaklarning charchoqqa qarshi ta'sirini ko'rsatadi [8]. Oldingi tadqiqotimizda akteozid bilan davolash orqa miya jarohati bo'lgan sichqonlarda motor funktsiyasini sezilarli darajada yaxshilagan [9].Cistancheo't Yaponiyada Sog'liqni saqlash, mehnat va farovonlik vazirligi, Farmatsevtika va oziq-ovqat xavfsizligi byurosi tomonidan farmatsevtik bo'lmagan agent sifatida tasniflanadi. ning xavfsizligiC. tubulosaOdamlarda (KT) ekstrakti Xitoyda o'tkazilgan II va III bosqich klinik tadqiqotlarida aniqlangan. Ushbu tadqiqotlar 3 oy davomida kuniga 1800 mg ekstrakt dozasida hech qanday nojo'ya ta'sir ko'rsatmadi [10]. Shuning uchun biz kattalardagi odamda lokomotiv sindromga KT ekstraktining meliorativ ta'sirini baholash uchun klinik tadqiqot o'tkazdik. Biz KT ekstrakti vosita funktsiyasining pasayishidan himoya qilishi mumkin deb taxmin qildik.

Cistanche tarkibidagi echinacoside immunitet tizimini oshirishi mumkin

2. Materiallar va usullar

2.1. Sinov dizayni

Bu sog'lom kattalardagi platsebo-nazoratli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqot edi. Ob'ektlar yaqin atrofdagi ob'ektga joylashtirilgan tadqiqotda ishtirok etishga taklif qiluvchi varaqani ko'rganlaridan keyin o'zlarining lokomotiv tekshiruvini o'tkazish orqali tadqiqotga ariza berishdi. Toyama universitetida o'qishda ishtirok etishga rozi bo'lgandan so'ng, sub'ektlar dastlabki bosqichda lokomotiv sinovidan o'tkazildi. Lokomotiv klinik tekshiruvi tafsilotlari keyinroq tavsiflanadi. Keyin, aralashuv bosqichida sub'ektlarga randomizatsiyalangan dori (KT ekstrakti yoki platsebo) berildi va sub'ektlarga uyda 12-hafta davomida har kuni bir tayoq berildi. 12-haftalik aralashuvdan so'ng, sub'ektlar yana lokomotiv sinovidan o'tkazildi.

1.2. Ishtirokchilar

The prior power analysis was conducted. Calculated using the Wilcoxon matched-pairs signed-rank test with an effect size of 0.5, a significance level of 0.05, and power of 0.8, and then the required sample size was 28. Thirty-two subjects were recruited between 1 December 2018 and 31 October 2019. Potential subjects were allocated into two groups; 28 met the inclusion criteria and were enrolled. Two subjects voluntarily withdrew, thus 26 subjects participated in the study. All subjects visited the University of Toyama twice for assessments. A Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagram for the study is shown in Figure 1. The inclusion criteria were as follows: subjects (a) aged >40 va<80 years;="" (b)="" able="" to="" complete="" this="" clinical="" study;="" and="" (c)="" checked="" at="" least="" one="" item="" on="" the="" "loco-check"="" questionnaire.="" the="" exclusion="" criteria="" were="" as="" follows:="" subjects="" (a)="" aged=""><39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Interventsiya

Har bir sub'ektga birinchi tajriba kunida o'rganish joyida joy o yoki KT berildi. KT ekstrakti Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Yaponiya) tomonidan quyidagicha tayyorlangan:C. tubulosago‘shtli poyalari Xitoy Xalq Respublikasining Shinjang Uyg‘ur Aptonom rayonidan yig‘ilgan. Aralash kukunlar (20 kg).C. tubulosa30 foizli etanolga botirildi. Aralash 2 soat davomida 55-64 darajada qaytarildi. Ekstrakt hosildorligi 21,5 foizni tashkil etdi va tarkibida 5,41 foiz akteozid va 17,48 foiz ekinakozid bor.

Oryza Oil & Fat Chemical Co., Ltd tomonidan boshqa KT ekstrakti (akteozid < 9.0="" foiz;="" echinakozid="">< 25.0="" foiz)="" boʻyicha="" xavfsizlikni="" baholash="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" tomonidan="" amalga="" oshirildi.="" kt="" ekstrakti="" keskin="" koʻrinmadi.="" sichqonlarda="" zaharlilik="" (ld50=""> 26,400 mg/kg), kalamushlarda surunkali toksiklik (180 kundan keyin 1650 mg/kg dozada) va gen mutageneziga dalil yo‘q. Klinik xavfsizlikni baholashda bemorga kuniga 1800 mg dozada 180-kunlik qabul qilinganda nojo‘ya ta’sirlar aniqlanmadi [10].

Bitta tayoqda 1800 mg KT ekstrakti, 72 mg nozik kremniy dioksidi va 1782 mg dekstrin mavjud edi. Kuniga bir marta bitta tayoq yutishga yordam beradigan jele bilan qabul qilingan (Ryukakusan Co., Ltd., Tokio, Yaponiya). Platsebo kukuni tarkibida 48 mg karamel bo'yoq, 72 mg nozik kremniy dioksidi va 3480 mg dekstrin mavjud. Bir tayoq kuniga bir marta yutish jeli bilan olingan. Aralash kukunlari va qadoqlash ishlab chiqaruvchi (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Yaponiya) tomonidan Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti nazorati va ISO 22,000 sertifikatiga binoan tayyorlangan. Har kuni olinadigan KT ekstraktining dozasi 1800 mg ni tashkil etdi.

2.4.Natijalar va baholashlar

Barcha ishtirokchilar asosiy ijtimoiy-demografik va tibbiy tarixga oid so'rovnomani to'ldirib, dastlabki bosqichda qo'llanilgan dori-darmonlar haqida xabar berishdi. Quyida keltirilgan Loco-check so'rovnomasining [11] kamida bitta bandini tekshirgan sub'ektlar ishga qabul qilindi va lokomotiv sindromi xavfi ostida deb hisoblandi:

• Bir oyoq ustida turgan holda bir juft paypoq kiy olmaysiz.

• Uyingizda qoqilib yoki sirpanib ketasiz.

• Yuqoriga chiqayotganda tutqichdan foydalanish kerak.

• Svetofor o‘zgarmasdan, chorrahadan o‘tib ketolmaysiz.

• 15 daqiqa davomida to'xtovsiz yurishingiz qiyin.

• Taxminan 2 kg og'irlikdagi xarid qilish xaltasini ko'tarib uyga yurish qiyin.

• Jismoniy kuch talab qiladigan uy yumushlarini bajarish sizga qiyin.

Baholashlar ishtirokchilarning mavjudligiga qarab kuniga birdan o'n nafargacha bo'lgan guruhlarda o'tkazildi. Barcha elementlar bir kunda boshqariladi va ishtirok taxminan 30 daqiqani tashkil etdi. O'lchovlar tartibi qon to'plash, balandlikni o'lchash va tutqich kuchini o'lchash bilan boshlandi, boshqa narsalar esa alohida va tasodifiy tarzda amalga oshirildi. Ishtirok etish jarayonida sub'ektlarga xohlagan vaqtda tanaffus qilishlariga ruxsat berildi.

2.4.1. Mushaklar massasini o'lchash

Yuqori va pastki oyoq-qo'llarning mushaklari massasi va tana mushaklarining massasi tana tarkibi monitori (MC-780A, Tanita, Tokio, Yaponiya) yordamida bioelektrik impedans tahlili orqali aniqlandi.

2.4.2. Qo'lni ushlab turish kuchi

Tutqichning kuchi qo'l dinamometri yordamida o'lchandi (TKK5001, Takei, Niigata, Yaponiya).

2.4.3. Besh metrlik yurish tezligi

"Besh metrlik yurish tezligi" jami 6 ta yurish uzunligi boshida 1.0 m tezlanish qismlarini o'rnatish orqali 5 m yurish qismida o'tadigan vaqtni o'lchaydi. Boshlanish nuqtasi, 1.{6}} m va tugatish nuqtalari chiziqlar bilan belgilangan. Sana yig'uvchisi sekundomer yordamida vaqtni baholadi va o'lchadi. O'lchovlar ikki marta amalga oshirildi va yugurishsiz eng tez yurish tezligi qayd etildi.

2.4.4. Ikki bosqichli test

Ikki bosqichli test yurish qobiliyatini baholaydi [12]. Mavzu tik turgan holatdan boshlanadi va muvozanatni yo'qotmasdan maksimal qadam bilan oldinga qadam tashlashi so'raladi. Ikki bosqichli sinov (JOA) uchun tarozi bilan maxsus mat ishlatilgan. Ikki zinapoyaning uzunligi oyoqdan oyoqgacha o'lchandi. Sinovni o'tkazishdan oldin o'qituvchi qadam tashlashni ko'rsatdi. Baho ikki qadamning umumiy uzunligini (sm) sub'ektning bo'yi (sm) ga bo'lingan holda hisoblanadi.

2.4.5. Stend-up testi

Stend-up testi pastki oyoq mushaklarining kuchini o'lchash uchun ishlatiladi. U shaxsning 40, 30, 20 va 10 sm balandlikdagi najaslarda oʻtirgan joyidan dastlab ikkala oyogʻini, soʻngra bir oyogʻini ishlatib turish qobiliyatini baholaydi [13]. Natijalar konvertatsiya 1-jadvalidan foydalangan holda yig'ilgan ballar sifatida ifodalangan.

2.4.6. GLFS-25

{0}} Savol Geriatrik Lokomotiv Funktsiya Skalasi (GLFS-25) keksa odamlarda tayanch-harakat funksiyasini baholash uchun foydalaniladigan oʻz-oʻzidan baholangan savol-javobdir [14]. U har bir element uchun 0-4 ballga ega 25 ta savolni o'z ichiga oladi: og'riq bilan bog'liq to'rtta savol, kundalik faoliyat bilan bog'liq 16 savol, ijtimoiy funktsiyaga oid uchta savol va ruhiy salomatlik holatiga oid ikkita savol. Ballar 0 dan 100 gacha, yuqori ball esa yomonroq holatni ko'rsatadi.

2.5. Xavfsizlikni baholash

Xavfsizlikni baholash har bir tashrifda jigar va buyraklar faoliyatini, qon shakarini va lipid darajasini baholash uchun noxush hodisalarni qayd etish va biokimyoviy qon testlarini o'z ichiga oladi.

2.6. Tasodifiylashtirish

Ishtirokchilar tasodifiy ravishda ikkita guruhdan biriga tayinlangan: KT ekstrakti guruhi yoki platsebo guruhi. Tasodifiylashtirish oddiy randomizatsiya usuli bilan ishtirokchilarni taqsimlash ro'yxatini ta'minlagan va kalit ochilishini amalga oshirgan uchinchi tomon tomonidan amalga oshirildi.

2.7. Statistik tahlil

Natijalar o'rtacha standart og'ish (SD) sifatida ifodalangan. 95 foizlik ishonch oralig'i (CI) haqiqiy populyatsiya qiymatini o'z ichiga olishi aniq bo'lgan 95 foiz oralig'ini bildiradi, chunki u ancha kattaroq tadqiqot natijasida taxmin qilinishi mumkin. 95 foiz CI chegaralari pastki va yuqori diapazonlarda ko'rsatilgan. Statistik taqqoslashlar GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, AQSH) va SPSS (IBM, Chicago, IL, AQSH) yordamida amalga oshirildi. Oddiylikning ikkita testi (Kolmogorov-Smirnov testi va Shapiro-Uilk testi) va egilish va kurtoz qiymatlari natijalariga asoslanib, barcha statistik tahlillar uchun parametrik bo'lmagan testlardan foydalanishga qaror qilindi. Ma'lumotlar Mann-Whitney testi (guruhlararo taqqoslash uchun), Wilcoxon moslashtirilgan juftlik imzolangan daraja testi (guruh ichidagi taqqoslash uchun) yoki Fisherning aniq testi (bir qancha odamlarni taqqoslash uchun) yordamida tahlil qilindi. p qiymatlari < 0.05="" muhim="" deb="">

cistancheyallig'lanishga qarshi ta'sirga ega

3. Natijalar

3.1. O'quv guruhlarining asosiy xususiyatlari

Tadqiqot populyatsiyasi 32 erkak va ayoldan iborat edi. 1-rasmda CON SORT oqim diagrammasi, mavzuni taqsimlash va individual o'rganish protokollari keltirilgan. O'ttiz ikkita sub'ekt ikki guruhga tasodifiy ajratildi. To'rtta sub'ekt qo'shilish mezonlariga javob bermagani uchun chiqarib tashlandi. Bir guruh 12 hafta davomida platsebo olish uchun, ikkinchi guruh esa 12 hafta davomida KT ekstrakti olish uchun ajratilgan. Yigirma oltita sub'ekt barcha testlarni to'ldirdi va keyingi tahlillarga kiritildi; asosiy xarakteristikalar 2-jadvalda ko'rsatilgan. Aralashuvlar simptomatik yoki engil lokomotiv sindromi bo'lgan sub'ektlarda baholandi. To'liq tahlillar to'plamida mushak massasi va jismoniy faoliyat tahlillari o'tkazildi. KT ekstrakti guruhidagi sub'ektlarning yoshi platsebo guruhidagi sub'ektlarga qaraganda ancha yuqori edi. Bo'y, tana vazni, boshlang'ich tana massasi indeksi (BMI) va Lokomo 7 boshlang'ich ko'rsatkichlari platsebo va KT ekstrakti guruhlari o'rtasida farq qilmadi (2-jadval).

3.2. Mushaklar massasi va jismoniy faoliyat

Tana tanasi, qo'llari va oyoqlari mushaklari massasida yoki platsebo va KT ekstrakti guruhlari o'rtasida tana vaznida sezilarli farqlar yo'q edi (3-jadval). Guruh ichidagi platsebo yoki KT ekstrakti bilan davolashdan oldingi va keyingi taqqoslash yuqoridagi o'zgaruvchilarning birortasida sezilarli o'zgarishlarni aniqlamadi (3-jadval). Fiziologik faollikni baholash uchun qo'lni ushlab turish, 5 m yurish tezligi, ikki bosqichli va tik turish testlari va GLFS-25 balli baholandi. Guruhlararo va guruh ichidagi taqqoslashlar (4-jadval, 2A-rasm) har qanday test natijalarida sezilarli farqlarni aniqlamadi.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age (>60 or >65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years (Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 yil (6-jadval, 2C-rasm). Guruh ichidagi taqqoslashlar shuni ko'rsatdiki, ikki bosqichli test natijalari platsebo guruhida davolanishdan keyin yomonlashgan, KT ekstrakti guruhida esa sinov davrida saqlanib qolgan (6-jadval). Mushak massasi va tana vaznida sezilarli farqlar topilmadi, hatto yoshga qarab qatlamlangan bo'lsa ham.

The number of subjects aged >Guruhlar o'rtasida 5 m yurish va ikki bosqichli testda ko'rsatkichlari yaxshilangan 60 yil taqqoslandi. KT ekstraktini qabul qilish sub'ektlarda ijobiy javob berish imkoniyatini sezilarli darajada oshirdi (3-rasm).

3.3. Xavfsizlik

Qondagi o'ttiz bitta parametr, shuningdek, noxush hodisalar KT ekstrakti va platsebo qabul qilinganidan keyin baholandi. Xavfsizlikni baholash natijalari 7-jadvalda keltirilgan. Qizig'i shundaki, natriy ioni leysin aminopeptidaza darajasi platsebo va KT ekstrakti guruhlari o'rtasida sezilarli darajada o'zgargan. Boshqa hech qanday parametrlar guruhlar o'rtasida sezilarli darajada farq qilmadi. Platsebo guruhidagi natriyning xom ashyosi davolashdan oldingi va davolashdan keyingi mos ravishda 140,8 va 142,{20}} mEq/L ni tashkil etdi. Bundan farqli o'laroq, KT ekstrakti guruhidagi xom natriy ma'lumotlari davolashdan oldingi va keyingi davolanishdan keyin mos ravishda 141,7 va 141,7 mEq / L edi. Ushbu topilmalar natriy ionlari darajasi KT ekstraktini qabul qilishdan ta'sirlanmaganligini va ular ikkala guruhda ham normal chegaralarda (136 mEq / L dan ortiq) ekanligini ko'rsatadi. Leysin aminopeptidaza uchun platsebo guruhidagi dastlabki va davolashdan keyingi dastlabki ma'lumotlar mos ravishda 56,7 va 62,0 U/L ni tashkil etdi. Bundan farqli o'laroq, KT ekstrakti guruhidagi leysin aminopeptidaza uchun xom ma'lumotlar davolashdan oldingi va keyingi davolashdan keyin mos ravishda 54,1 va 53,5 U / L edi. Bu qiymatlar KT ekstrakti qabul qilingandan keyin leysin aminopeptidaza darajasida o‘zgarish bo‘lmaganligini va ikkala guruhdagi leysin aminopeptidaza darajalari normal chegarada (37-81 U/L) ekanligini ko‘rsatadi. Umuman olganda, KT ekstrakti qabul qilingandan keyin hech qanday nojo'ya ta'sirlar kuzatilmadi.

4. Munozara

Ushbu tadqiqot 60 yoshdan oshgan bemorlarda platsebo nazorati bilan solishtirganda 12-hafta davomida KT ekstraktini qabul qilish qadam kengligi (ikki bosqichli test) va yurish tezligini (5 m yurish testi) oshirishi mumkinligi haqida xabar bergan birinchi tadqiqotdir. KT guruhining yoshi platsebo guruhinikidan kattaroq bo'lishiga qaramay (2-jadval), KTni qabul qilish ushbu jismoniy faoliyatni sezilarli darajada yaxshilagan. Bu natija KT ekstraktining ta'siri ehtimol ishonchli ekanligini ko'rsatadi. Bundan farqli o'laroq, tananing magistral va oyoq-qo'llarining skelet mushaklari massalari KT ekstraktini qabul qilish bilan o'zgarmadi. Biz oldingi hayvonlarni o'rganishda xuddi shu KT ekstraktidan foydalanganmiz. KT ekstraktining 13 kun davomida sisal qo'llanilishi gipsli immobilizatsiyalangan mushak atrofiyasi sichqonlarida yurish qobiliyatini yaxshiladi, ammo skelet mushaklari massasini oshirmadi [6]. Bir nechta insoniy tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, mushaklarning massasi va mushaklar sifati, masalan, kuch, har doim ham sinxronlashtirilmaydi. Katta kuzatuv tadqiqoti, shu jumladan 1880 nafar keksa odam, mushaklarning kuchi 36-oylik kuzatuv davomida mushak massasida hech qanday pasayishsiz pasayishini ko'rsatdi [15]. Boshqa nazorat ostidagi interventsion tadqiqot shuni ko'rsatdiki, C oy davomida qarshilik mashqlari pastki ekstremitalarning mushaklar kuchini sezilarli darajada oshirdi; ammo skelet mushaklari massasi aralashuv bilan o'zgarmadi [16].

Platsebo guruhidagi qadam kengligi 2B, C-rasmda 12 hafta o'tgach pasaygan bo'lsa-da, KT ekstrakti guruhidagi qadam kengligi saqlanib qoldi. Boshqa bir tadqiqotda bir necha oy davomida qadam kengligining tabiiy pasayishi kuzatildi. Sog'lom kattalar (o'rtacha yoshi: 57 yil) o'tkazilgan tadqiqot shuni ko'rsatdiki, ikki bosqichli test natijalari 8,12 va 16 hafta ichida platsebo bilan davolangan guruhda ham asta-sekin pasaygan [17]. Birgalikda olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, KT ekstrakti mushaklar kuchini susaytirishdan himoya qilishi mumkin. Yurish samaradorligini oshirish uchun odamlarda bir nechta aralashuvlar o'rganildi, jumladan D vitamini qo'shimchalari [4] va rikotta [18], zardob [19] va aminokislotalar [19-21] kabi sut oqsillari. Bir tadqiqotda yurish tezligining sezilarli yaxshilanishi [22] ko'rsatildi, ammo boshqalarida ko'rsatilmagan [4,18-21]. Shuningdek, sichqonlarda tarvaqaylab ketgan zanjirli aminokislotalarni qo'shish jismoniy faollikni yaxshilagan [23]. Mashqning yurish qobiliyatiga ijobiy ta'siri haqida xabar berilgan bo'lsa-da, aminokislotalarni qo'shish bilan qo'shimcha yaxshilanish salbiy baholandi [24]. Shuning uchun lokomotiv sindromdan himoya qiluvchi potentsial qo'shimcha nomzodlar soni cheklangan. Ushbu tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, KT ekstrakti yurish qobiliyatining pasayishini ishonchli tarzda oldini oladi, bu KT ekstrakti lokomotiv sindrom uchun yangi vosita bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi.

KT ekstraktining mushak kuchiga ta'siri mexanizmiga kelsak, biz bu KT ekstraktining faol tarkibiy qismi bo'lgan akteozid tomonidan neyronlardan skelet mushaklarigacha kuchaytirilgan aksonal innervatsiyani o'z ichiga oladi, deb taxmin qilamiz. Biz ilgari akteozidni KT ekstraktidagi asosiy faol komponent sifatida aniqladik (ma'lumotlar ko'rsatilmagan) va u aksonal cho'zilish faolligini faollashtirishi mumkinligini ko'rsatdi, bu esa vosita funktsiyasini tartibga solishga olib keladi [9]. Biroq, KT ekstrakti yoki akteozidning mushak kuchiga ta'siri ostida yotgan aniq molekulyar mexanizm kelajakda tegishli hayvonlar modellari yordamida tahlil qilinishi kerak.

Ushbu tadqiqotning bir qator cheklovlarini ta'kidlash kerak. Biz 40-80 yoshli osiyolik kattalar namunasini ro‘yxatga oldik; shuning uchun bizning natijalarimizni boshqa populyatsiyalar uchun kengaytirib bo'lmaydi.

Bundan tashqari, biz kundalik ovqatlanish yoki jismoniy faollik darajasini baholamadik; shuning uchun ular tadqiqot natijalariga ta'sir qilganmi yoki yo'qmi noma'lum. Ishtirokchilarga aralashuv davomida ovqatlanish odatlarini yoki faoliyat modellarini o'zgartirmaslik tavsiya qilindi. Nihoyat, tadqiqot kichik namuna hajmi bilan cheklangan.

cistanchemumkinapopotozga qarshi

4. Xulosalar

Xulosa qilib aytganda, ushbu platsebo-nazoratli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r-ko'rona tadqiqot shuni ko'rsatdiki, KT ekstrakti bilan davolash hech qanday salbiy ta'sirlarsiz yurish qobiliyatining pasayishini sezilarli darajada oldini oldi. Ushbu tadqiqotning dalillariga asoslanib, biz Yaponiyada KT ekstraktining funktsional da'volarga ega oziq-ovqat va retseptsiz dori sifatida rivojlanishiga yordam beramiz.

Muallif hissalari:KT butun tadqiqotni ishlab chiqdi; YI, CT va XY inson tadqiqotini o'tkazdi; YI va KT tahlil qilingan ma'lumotlar; YI va CT qog'ozni yozdilar va CT yakuniy mazmun uchun asosiy javobgarlikni o'z zimmasiga oladi. Barcha mualliflar qo'lyozmaning nashr etilgan versiyasini o'qib chiqdilar va rozi bo'ldilar.

Moliyalashtirish:Ushbu tadqiqot JSPS KAKENHI Grant (JP17H03558 raqami), Toyama universiteti prezidentining 2017, 2018 va 2019 yillardagi ixtiyoriy jamg'armalari va 2020 yilgi Toyama universiteti Tabiiy tibbiyot instituti rahbariyatining xarajatlari direktori tomonidan qo'llab-quvvatlandi.

Institutsional nazorat kengashi bayonoti:Tadqiqot Xelsinki deklaratsiyasining ko'rsatmalariga muvofiq o'tkazildi va Toyama universitetining Etika qo'mitasi tomonidan tasdiqlangan (protokol kodi R2018090 va tasdiqlangan sana 2018.11.26).

Axborotlangan rozilik bayonoti:Tadqiqotga jalb qilingan barcha sub'ektlardan xabardor qilingan rozilik olindi. Ma'lumotlar mavjudligi to'g'risidagi bayonot: Ushbu tadqiqotda taqdim etilgan ma'lumotlar tegishli muallifning so'roviga binoan mavjud.

Minnatdorchilik:Yoshiyuki Kimbara va Hidetoshi Vatariga qon namunalarini to'plashni qo'llab-quvvatlaganliklari uchun minnatdorchilik bildiramiz. Sinovimiz UMIN Klinik sinovlar reestrida (ID: UMIN000036275) roʻyxatga olingan.

Manfaatlar to'qnashuvi:Mualliflar manfaatlar to'qnashuvi yo'qligini e'lon qilmaydi. Tadqiqotni loyihalashda moliyachilarning roli yo'q edi; ma'lumotlarni yig'ish, tahlil qilish yoki talqin qilishda; qo'lyozmani yozishda yoki natijalarni nashr etish to'g'risidagi qarorda.

Ma'lumotnomalar

1. Nakamura, K. “Super qari” jamiyati va “lokomotiv sindromi”. J. Ortop. Sci. 2008,13,1-2.

2. Aoki, K.; Sakuma, M.; Ogisho, N.; Nakamura, K.; Chosa, E.; Endo, N. Ketma-ket telefon aloqalari bilan o'z-o'zidan boshqariladigan uy mashqlarining jismoniy funktsiyalari va tayanch-harakat disfunktsiyasi xavfi yuqori bo'lgan keksa odamlarning hayot sifatiga ta'siri. Acta. Med. Okayama 2015, 69, 245-253.

3. Sato, X.; Kondo, S.; Saito, M.; Saura, R. Kestirib, fleksor mushaklarini kuchaytirishning yurish qobiliyatiga ta'siri va lokomotiv sindrom darajasi testi: aralashuvni o'rganish. J. Ortop. Sci. 2020, 25, 892-896. [CrossRef] [PubMed]

4. Aoki, K.; Sakuma, M.; Endo, N. Jamoada yashovchi keksa odamlarda jismoniy faoliyat va D vitamini qo'shimchasining jismoniy funktsiyasiga ta'siri: randomizatsiyalangan sinov. J. Ortop. Sci. 2018, 23, 682-687. [CrossRef] [PubMed]

5. Suzukamo, C.; Ishimaru, K.; Ochiai, R.; Osaki, N.; Kato, T. Sut-yog 'globule membranasi va glyukozamin qo'shma funktsiyani va jismoniy ish faoliyatini yaxshilaydi: Randomize, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida, parallel guruh tadqiqoti. J. Nutr. Sci. Vitaminol. 2019, 65, 242-250.

6. Kimbara, Y.; Shimada, Y.; Kuboyama, T.; Tohda, C. Cistanche tubulosa (Schenk) Wight ekstrakti orqa oyoqning ish faoliyatini yaxshilaydi va immobilizatsiyalangan sichqonlarda miyozin og'ir zanjiri IId / IIx ifodasini susaytiradi. Evid. Asoslangan to‘ldiruvchi. Muqobil. Med. 2019, 2019, 9283171.

7. Cai, RL; Yang, MH; Shi, Y.; Chen, J.; Li, YC; Qi, Y. Cistanche deserticola dan feniletanoidga boy ekstraktining anticharchoq faolligi. Fitoter. Res. 2010,24, 313-315.

8. Liao, F.; Zheng, RL; Gao, JJ; Jia, ZJ. Ikki fenilpropanoid glikozid tomonidan skelet mushaklari charchoqlarini kechiktirish: Pedicularis plicata maxim dan verbaskozid va martensit. Fitoter. Res. 1999, 13, 621-623.

9. Kodani, A.; Kikuchi, T.; Tohda, C. Acteoside surunkali orqa miya shikastlanishida yangi miokin sekretsiyasini qo'zg'atish orqali mushaklar atrofiyasi va motor funktsiyasini yaxshilaydi. J. Neyrotravma 2019, 36, 1935-1948.

10. ORYZA OIL & FAT CHEMICAL CO., LTD. CISTANCHE TUBULOSA EKSTRAKTASI. Elektr katalogi ver. 2.0 JT. Onlaynda mavjud: http://www.oryza.co.jP/pdf/japanese/cistanche foiz 20tuburosa foiz 20extract_j foiz 202.0.pdf (2020-yil 1-oktabrda kirilgan).

11. Nakamura, K. Lokomotiv sindromi bo'yicha qo'llanma; Bunkodo: Tokio, Yaponiya, 2010 yil.

12. Muranaga, S.; Xirano, K. Ikki bosqichli testdan foydalanib, yurish uchun bashorat qilishning qulay usulini ishlab chiqish. J. Showa Med. Dots. 2003, 63, 301-303.

13. Ogata, T.; Morinaga, S.; Ishiboshi, X.; Oh, T.; Izumida, R.; Yoshimura, N.; Tsutomu Ivaya, T.; Nakamura, K. Voyaga etgan aholining motor funktsiyasini baholash uchun skrining dasturini ishlab chiqish: kesma kuzatuv tadqiqoti. J. Ortop. Sci. 2015, 20, 888-895.

14. Seychi, A.; Xoshino, Y.; Doi, T.; Akai, M.; Tobimatsu, Y.; Iwaya, T. Keksa yoshdagi lokomotiv sindromi xavfini aniqlash uchun skrining vositasini ishlab chiqish: 25- Geriatrik lokomotiv funktsiya shkalasi. J. Ortop. Sci. 2012,17,163-172. [CrossRef] [PubMed]

15. Goodpaster, BH; Park, SW; Xarris, sil; Kritchevskiy, SB; Nevitt, M.; Shvarts, AV; Simonsick, EM; Tylavskiy, FA; Visser, M.; Nyuman, AB Keksa odamlarda skelet mushaklari kuchi, massasi va sifatini yo'qotish: salomatlik, qarish va tana tarkibini o'rganish. J. Gerontol. Biol. Sci. Med. Sci. 2006, 61,1059-1064.

16. Shtrasser, EM; Xofman, M.; Franzke, B.; Schober-Xalper, B.; Olsen, S.; Jandrasits, V.; Graf, A.; Praschak, M.; Horvat-Mechtler, B.; Krammer, C.; va boshqalar. Kuchli mashqlar skelet mushaklari sifatini oshiradi, ammo eski institutsional kattalarda mushak massasini emas: randomizatsiyalangan, ko'p qo'l parallel va boshqariladigan aralashuvni o'rganish. Yevro. J. Fizika. Reabilitatsiya. Med. 2018, 54, 921-933.

17. Najima, M.; Shirakava, T.; Ishii, I.; Okamoto, K. Glyukozaminni o'z ichiga olgan qo'shimchaning qo'shma ishlash va kundalik jismoniy ishlashga ta'sirini baholash bo'yicha tadqiqot: Randomize, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi tadqiqot asosan sub'ektlarga yo'naltirilgan so'rovnoma bilan baholanadi. Jpn. Farmakol. U erda. 2017, 45, 939-955.

18. Aleman-Mateo, X.; Carreon, VR; Makias, L.; Astiazaran-Garsiya, X.; Gallegos-Aguilay; AC; Enrikes, JRR Oziq moddalarga boy sut oqsillari appendikulyar skelet mushaklari massasini va jismoniy ish faoliyatini yaxshilaydi va keksa erkaklar va ayollar sub'ektlarida mushaklar kuchini yo'qotishni susaytiradi: bitta ko'r-ko'rona randomizatsiyalangan klinik sinov. Klin. Interv. Qarish. 2014, 9,1517-1525.

19. Chanet, A.; Verlan, S.; Salles, J.; Giraudet, C.; Patras, V.; Pidou, V.; Pouyet, C.; Hafnaui, N.; Blot, A.; Kano, N.; va boshqalar. Nonushtani D vitamini va leysin bilan boyitilgan zardob oqsili tibbiy oziqlantiruvchi ichimlik bilan to'ldirish sog'lom keksa erkaklarda ovqatdan keyin mushak oqsili sintezini va mushak massasini kuchaytiradi. J. Nutr. 2017, 147, 2262-2271.

20. Ispoglou, T.; Oq, H.; Preston, T.; Makelhon, S.; MakKenna, J.; Hind, K. L-leytsin bilan boyitilgan aminokislota aralashmalarining ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi uchuvchi sinovi 65-75 yoshli erkaklar va ayollarda tana tarkibi va jismoniy ishlashi. Yevro. J. Klin. Nutr. 2016, 70, 182-188.

21. Markovski, MM; Jennings, K.; Timmerman, KL; Dikkinson, JM; Fry, CS; Borak, MS; Reidy, PT; Deer, RR; Randolf, A.; Rasmussen, BB; va boshqalar. Sog'lom, mustaqil keksa kattalarda 24 hafta davomida aerob mashqlari va muhim aminokislotalarni qo'shishning jismoniy funktsiyasi, tana tarkibi va mushaklar metabolizmiga ta'siri: randomizatsiyalangan klinik sinov. J. Gerontol. Biol. Sci. Med. Sci. 2019, 74,1598-1604.

22. Skognamiglio, R.; Pikolotto, R.; Najashi, C.; Tiengo, A.; Avogaro, A. Keksa yoshdagi odamlarda og'iz aminokislotalar: miyokard funktsiyasi va yurish qobiliyatiga ta'siri. Gerontologiya. 2005, 51, 302-308.

23. Juzeppe, DA; Mauritsio, R.; Annalisa, C.; Laura, T.; Marta, D.; Flaviya, B.; Francesca, C.; Giovanni, C.; Roberto, B.; Mishel, OK; va boshqalar. Tarmoqli zanjirli aminokislota qo'shimchasi omon qolishga yordam beradi va o'rta yoshli sichqonlarda yurak va skelet mushaklari mitoxondrial biogenezini qo'llab-quvvatlaydi. Hujayra Metab. 2010, 12, 362-372.

24. Kim, HK; Suzuki, T.; Saito, K.; Yoshida, X.; Kobayashi, X.; Kato, X.; Katayama, M. Jamoada yashovchi keksa yapon sarkopenik ayollarida jismoniy mashqlar va aminokislotalarni qo'shishning tana tarkibi va jismoniy funktsiyasiga ta'siri: randomize nazorat ostida sinov. J. Am. Ajoyib. Soc. 2012, 60, 16-23.